LH One Step Ovulation Test Device Package Insert
Жыйынтык
Овуляция — жумуртка клеткасынын жумурткалыктан чыгышы.Андан кийин жумуртка уруктанууга даяр болгон жатын түтүгүнө өтөт.Кош бойлуулук болушу үчүн жумуртка чыккандан кийин 24 сааттын ичинде сперматозоид менен уруктанышы керек.Овуляциянын алдында дароо эле организм энеликтен бышкан жумуртканын бөлүнүп чыгышына түрткү берүүчү лютеиндештирүү гормонун (LH) көп өлчөмдө иштеп чыгат.Бул "LH жогорулашы" адатта этек кир циклинин ортосунда болот.1
LH One Step Ovulation Test Device (Заара) бул овуляция убактысын жана эң жогорку төрөттү болжолдоого жардам берген толук система.Бул төрөт учурунда кош бойлуулуктун болушу мүмкүн.
LH One Step Ovulation Test Device (Заара) заарадагы LH жогорулашын аныктап, овуляция кийинки 24-36 саатта болушу мүмкүн экенин билдирет.Сыноо LH деңгээлинин жогорулаганын тандап аныктоо үчүн моноклоналдык LH антителосун камтыган антителолордун айкалышын колдонот.
Маанилүү: LH жогорулашы жана овуляция бардык циклдерде боло бербейт.
Реагенттер
Сыноодо мембранага капталган анти-LH бөлүкчөлөрү жана анти-LH антителолор бар.
Cактык чаралары
★ кесиптик in vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонууга болбойт.
★ Үлгүлөр же комплекттер колдонулган жерде жебеңиз, ичпеңиз жана тамеки тартпаңыз.
★ Эгер баштык бузулса, тестти колдонбоңуз.
★ Бардык үлгүлөрдү алар жугуштуу агенттерди камтыгандай колдонуңуз.Процедуранын жүрүшүндө микробиологиялык коркунучтарга каршы белгиленген сактык чараларын сактаңыз жана үлгүлөрдү туура утилдештирүүнүн стандарттык жол-жоболорун аткарыңыз.
★ Колдонулган тест жергиликтүү эрежелерге ылайык ташталышы керек.
★ Нымдуулук жана температура натыйжаларга терс таасирин тийгизиши мүмкүн.
Сактоо жана туруктуулук
Бөлмө температурасында же муздаткычта (2 30°C) жабылган капка салынган түрүндө сактаңыз.Сыноо мөөр басылган баштыкта басылган жарактуулук мөөнөтү боюнча туруктуу.Сыноо колдонулганга чейин жабылган баштыкта калышы керек.ТОҢТУРУП КАЛБА.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
Үлгүлөрдү чогултуу жана даярдоо
✽ Заара чогултуу үчүн оптималдуу убакытты аныктоо.Эң жакшы натыйжага жетүү үчүн, заараны күн сайын бир убакта чогултуңуз.Кээ бир аялдар эң жакшы үлгү түшкү саат 12ден кийин экенин байкашкан.Ойгонгондон кийин биринчи заара үлгүсүн чогултууга болбойт.
✽ Заара чогултууга 2 саат калганда суюктуктун көлөмүн азайтыңыз.
✽ Заара чогултуу күнүн, цикл күнүн жана убактысын жазыңыз.Бул пакеттин тиркемесинин аягындагы ТЕСТ НАТЫЙЖАЛАРЫ ГРАММАСЫ караңыз.
✽ Заара бөлмө температурасында 8 саатка чейин же 2-8°С 24 саатка чейин сакталат.Тоңдурбаңыз.Эң жакшы натыйжа алуу үчүн заараны чогулткан күнү текшериңиз.Эгерде муздаткычта болсо, заараны текшерүүдөн мурун бөлмө температурасына жеткириңиз.Контейнерди чайкабаңыз.Эгер чогултуучу контейнердин түбүндө чөкмө пайда болсо, чөкмөнүн тунушуна жол бериңиз.Идиштин үстүндөгү заараны гана колдонуңуз.
Материалдар
Берилген материалдар
| Сыноочу аппараттар | Тамчылаткычтар | Пакет киргизүү |
Материалдар талап кылынат, бирок берилген эмес
| Үлгү чогултуучу контейнер | Таймер |
Тестти качан баштоо керек
Биринчиден, менструалдык циклдин узактыгын аныктоо.Менструалдык циклдин узактыгы – бул сыналуучунун этек киринин биринчи күнүнөн (этек кир кан агуу) кийинки этек кирдин алдындагы акыркы күнгө чейинки күндөрдүн саны.
Андан кийин, сыноону баштоо үчүн мөөнөт аяктагандан кийин алдыда эсептеле турган күндөрдү аныктаңыз.Төмөнкү диаграмманын биринчи сабынан субъекттин этек кир циклинин узундугун табыңыз жана экинчи сапта тиешелүү Алдыда эсептелген күндөрдү окуңуз.Бул тестирлөө баштала турган мезгил аяктагандан кийинки күндөрдүн саны.
Менструалдык циклдин узактыгы
| 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 |
| 6 | 6 | 7 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
Менструалдык циклдин узактыгы
Акырында, тестирлөө баштала турган күндү аныктаңыз.Акыркы мезгилдин биринчи күнүнөн баштап жана анын ичинде мурунку кадамда көрсөтүлгөн күндөрдүн санын алдыга санаңыз.Бул күнү тестирлөө башталышы керек.Негизги көрсөтмө катары, беш күн бою күнүнө бир жолу текшерүү сунушталат.
Эскертүү: Эгерде сыналуучунун этек кир циклинин узактыгы белгисиз болсо, диаграмманы окуп жатканда эң кыска этек кир циклинин узундугун (21 күн) колдонуңуз.Бул учурда, 5 күндөн ашык сыноо үчүн зарыл болушу мүмкүн.
Мисал: Субъекттин кадимки этек кир циклинин узактыгы 28 күн.Диаграмма предметтин акыркы этек киринен 11 күн алдыда санап жатканын көрсөтүп турат.Сабактын акыркы мезгили 3-де башталды.3-күндөн баштап, 13-күнгө келүү үчүн 11 күндү эсептеңиз.Заараны чогултуу жана текшерүү 13-күндөн башталып, 17-күнгө чейин уланышы керек.(Төмөндөгү Үлгү календарын караңыз).
| Sun. | Дүйш. | шей. | Шар. | Пш. | Жм. | Сб. |
| 1 | 2 | (3) | 4 | 5 | 6 | |
| 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | <13> |
| 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
| 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 |
| 28 | 29 | 30 | 31 |
( ) -- Акыркы мезгилдин биринчи күнү
< >-- LH бир кадам овуляцияны текшерүү аппараты (заара) менен тестирлөөдөн баштаңыз
Колдонуу боюнча сактык чаралары
Сыноону, заара үлгүсүн жана/же контролдоочу элементтерди текшерүүдөн мурун бөлмө температурасына (15-30°C) жетүү үчүн уруксат бериңиз.
1.Сыноо баштала турган күндү аныктаңыз.(Жогорудагы бөлүмдү караңыз: “ТЕСТИНДИ КАЧАН БАШТАЙ КЕРЕК”).
2.Баштыкты ачардан мурун аны бөлмө температурасына жеткириңиз.Сыноочу аппаратты мөөр басылган баштыктан чыгарып, аны мүмкүн болушунча тезирээк колдонуңуз.
3.Сыноочу аппаратты таза жана тегиз жерге коюңуз.Тамчылаткычты вертикалдуу кармап, 3 толук тамчы заараны (болжол менен 100 л) сыноочу аппараттын үлгү кудугуна (S) өткөрүп, андан кийин таймерди иштетиңиз.Үлгү кудугуна (S) аба көбүктөрүн кармап калбаңыз.Төмөндөгү сүрөттү караңыз.
Түстүү сызык(лар) пайда болушун күтүңүз.Жыйынтыктарды 5 мүнөттө оку.10 мүнөттөн кийин натыйжаны чечмелебеңиз.
ОҢ НАТЫЙЖА: 
| * Башкаруу тилкесинин аймагында (C) түстүү тилке пайда болот жана T тилкесинде дагы бир түстүү тилке пайда болот. |
| ТЕРС НАТЫЙЖА:
| Башкаруу тилкесинде бир түстүү тилке пайда болот (C).Сыноо тилкесинде эч кандай тилке көрүнбөйт (T). |
| ЖАРАКСЫЗ НАТЫЙЖА:
| Башкаруу тилкеси көрүнбөй калды.Белгиленген окуу убактысында контролдук тилкеге ээ болбогон ар кандай сыноолордун натыйжалары жок кылынышы керек.Сураныч, процедураны карап чыгып, жаңы сыноо менен кайталаңыз.Эгер көйгөй чечилбесе, комплектти колдонууну дароо токтотуңуз жана жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз. |
Жыйынтыктарды интерпретациялоо
(Жогорудагы сүрөттү караңыз)
ОҢ: Эки сызык көрүнүп турат жана сыноо сызыгынын аймагындагы сызык (T) башкаруу сызыгынын аймагындагы (C) менен бирдей же андан караңгыраак.Бул 24-36 саатта овуляция болушу мүмкүн экенин көрсөтүп турат.
ТЕРС: Эки сызык көрүнүп турат, бирок сыноо сызыгынын аймагындагы сызык (T) башкаруу сызыгынын аймагындагы (C) сызыгынан жеңилирээк же тест сызыгынын аймагында (T) сызык жок болсо.Бул LH жогорулашы байкалбаганын көрсөтүп турат.
ЖАРАКСЫЗ: Башкаруу сызыгы көрүнбөй калды.Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги же туура эмес процедуралык ыкмалар башкаруу линиясынын бузулушунун эң ыктымал себептери болуп саналат.Процедураны карап чыгып, тестти жаңы тест менен кайталаңыз.Көйгөй кайталана берсе, дароо тест комплектин колдонууну токтотуңуз жана жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз.
Сапатты көзөмөлдөө
Тестке процедуралык контроль киргизилет.Башкаруу сызыгынын аймагында (C) пайда болгон түстүү сызык ички процедуралык көзөмөл болуп саналат.Бул үлгүнүн жетиштүү көлөмүн, адекваттуу мембрана соруп жана туура процедуралык техниканы тастыктайт.
Оң натыйжа заара үлгүсүндө овуляциянын башталышын көрсөткөн LH деңгээлинин бар экенин көрсөтүп турат.Овуляция 24-36 саатта башталышы керек.
Терс натыйжа LH жогорулашы байкалбаганын жана күнүмдүк тестирлөө улантылышы керектигин көрсөтөт.
Ар бир эле аялдын овуляциясы циклдин ортосунда боло бербейт, ошондуктан тесттин тандалган күндөрүндө оң натыйжа чыкпай калышы мүмкүн.Эгерде сиз эч кандай оң натыйжа көрбөсөңүз, LH бир кадам овуляцияны текшерүү аппараты (заара) менен дагы бир нече күн тестирлөө улантыңыз.Эгерде терс натыйжалар сакталса, кийинки этек кир циклинде дагы бир жолу тесттен өтүңүз.
Чектөөлөр
1.For кесиптик in vitro диагностикалык пайдалануу.
2.Бул тестти бойго болтурбоочу каражат катары колдонууга болбойт.
3.Тесттин натыйжаларына ооруну басаңдатуучу, антибиотиктер жана башка кеңири таралган дарылар таасир этпеши керек.HCG же LH камтыган дары-дармектер тестке таасирин тийгизиши мүмкүн жана LH бир кадам овуляцияны текшерүү аппаратын (заара) колдонуп жатканда кабыл алынбашы керек.Мындан тышкары, тест кош бойлуу, менопауза учурунда же бойго болтурбоочу таблеткаларды алып жаткан субъекттер үчүн туура иштебейт.
4. Балдар жетпеген жерде сактаңыз.
Rformance мүнөздөмөлөрү
Лабораториялык изилдөөлөр көрсөткөндөй, LH One Step Ovulation Test Device (Заара) сезгичтиги 40mIU/mL жана тактыгы 99,1%.
Interference Testing
LH One Step Ovulation Test Device (Заара) FSH (1000 mIU/ml), TSH (1000 IU/ml) жана hCG (10000 mIU/ml) сыяктуу жалпыга белгилүү дарылар жана гормондор менен сыналган.Сыналган деңгээлдерде бул заттардын бири да күтүлгөн тесттин натыйжаларына тоскоол болгон эмес.
Суроолор жана жооптор
1. LH One Step Ovulation Test Device (Заара) кош бойлуулуктан сактануу үчүн колдонулушу мүмкүнбү?
Жок, тестти бойго болтурбоочу каражат катары колдонууга болбойт.
2.Алкоголдук ичимдиктер же жалпы дарылар тестке таасир этеби?
Жок, бирок кандайдыр бир гормоналдык дарыларды ичсе, дарыгерге кайрылуу керек.Ошондой эле, акыркы оозеки контрацептивдерди колдонуу, эмчек эмизүү же кош бойлуулук натыйжаларга таасир этиши мүмкүн.
3.Качанкыга чейин сызыктар көрүнүп турат?
Эң жакшы натыйжаларга жетиш үчүн тестти 5 мүнөттө окуу керек.Оң (Surge) натыйжа эч качан жок болбойт.Түстүү сызык(тар) карарып, бир нече сааттан кийин караңгылатылган фон пайда болушу мүмкүн.Кээ бир терс натыйжалар кийинчерээк экинчи түс сызыгын көрсөтүшү мүмкүн, анткени сыноо сызыгынын аймагынан буулануу, сыноо химиялык заттардын толук миграциясына жол бербейт.Ошондуктан, 10 мүнөттөн кийин жыйынтыкты окубаңыз жана тестти окугандан кийин тестти таштаңыз.
4.Оң жыйынтыкка ээ болгондон кийин, качан жыныстык катнаш үчүн эң жакшы убакыт?
Овуляция 24-36 сааттын ичинде болушу ыктымал.Бул эң түшүмдүү мезгил.Бул убакыттын ичинде жыныстык катнаш сунушталат.
5.Бул тест базалдык температура ыкмасын (BBT) алмаштырат?
Базалдык температуранын жылышы, биринчи кезекте, овуляция болгондугун көрсөтүп турат.LH бир кадам овуляцияны текшерүү аппараты (заара) овуляция болоорун көрсөтөт.
6. Оң натыйжа төрөттүү күндөрдүн ичинде жыныстык катнаштан кийин кош бойлуулукка кепилдик береби?
Кош бойлуу болуу мүмкүнчүлүгүнө таасир этүүчү көптөгөн факторлор бар.Көп учурда кош бойлуулукка жеткенге чейин 3-4 ай бою тесттик комплект колдонуу зарыл болушу мүмкүн.3-4 айдан кийин кош бойлуулукка жетишилбесе, дарыгерге кайрылуу керек.
7. Кош бойлуулук канча убакытта ырасталышы мүмкүн?
Кош бойлуулуктун тез тесттери алгачкы этек өтпөгөндө эле натыйжаларды бере алат.
8.Тестти күндүн кайсы саатында жасашым керек?Мен биринчи эртең менен заара колдонуу керекпи?
Биринчи эртең менен заара сунуш кылынбайт, бирок күндүн башка убактысы ылайыктуу.Жакшы натыйжаларга жетишүү үчүн, заараны күн сайын болжол менен бир убакта чогултууга аракет кылыңыз.
9. Суюктуктарды көп кабыл алуу натыйжага таасир этеби?
Сыноого чейин суюктуктарды көп ичүү заарадагы гормонду суюлтат.Заараны чогултканга чейин болжол менен эки саат бою суюктукту колдонууну чектөө сунушталат.
Сынактын жыйынтыгы диаграммасы
| Сыноо | Дата | Чогултуу убактысы | Жыйынтык |
| 1-күн | |||
| 2 - күн | |||
| 3-күн | |||
| 4-күн |
Библиография
Элкинд-Хирш, К;Голдзихер, JW;Гиббонс, WE жана Besch, PK.Акушердик жана гинекология, 67 (3): 450-453, 1986.
