AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC сыноо панели
Максаттуу колдонуу
Бир кадам AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC Сыноо панели адамдын заарасынан амфетаминди, барбитураттарды, кокаинди, метамфетаминди, апийимди жана марихуананы аныктоо үчүн каптал агымдык хроматографиялык иммундук анализ.
| Сыноо | Калибратор | Кесип алып |
| AMP | Амфетамин | 1000нг/мл |
| БАР | Барбитураттар | 300нг/мл |
| BZO | Бензодиазепиндер | 300нг/мл |
| COC | Кокаин | 300нг/мл |
| MOP | Морфин (апийим) | 300нг/мл |
| THC | Марихуана | 50нг/мл |
Бул анализ алдын ала аналитикалык тесттин жыйынтыгын гана берет.Тастыкталган аналитикалык натыйжаны алуу үчүн дагы конкреттүү альтернативдик химиялык ыкма колдонулушу керек.Газ хроматографиясы/масс-спектрометриясы (GC/MS) артыкчылыктуу ырастоочу ыкма болуп саналат.Клиникалык кароо жана кесипкөй чечим кыянаттык менен колдонулган ар кандай дары-дармекти сыноонун жыйынтыгына карата колдонулушу керек, өзгөчө алдын ала оң натыйжалар колдонулганда.
Принцип
AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC сыноо панели тилкедеги түстөрдүн өнүгүшүн визуалдык интерпретациялоо аркылуу амфетаминди, барбитураттарды, бензодиазепиндерди, кокаинди, морфинди жана марихуананы аныктоо үчүн иштелип чыккан.Мембрана сыналуучу аймакта дары антигендер конъюгаттары менен иммобилизацияланган жана үлгү жаздыкчасы алдын ала түстүү анти-дары антителолорунун коллоиддик алтын конъюгаттары менен капталган.Үлгүлөр кошулгандан кийин, алтын конъюгаттар капиллярдык аракет менен хроматографиялык жол менен мембрана боюнча жылат жана антителолор сыноо аймагына келишет.Эгерде заарада эч кандай дары молекуласы жок болсо, антитело алтын конъюгаты дары конъюгаты менен жабышып, көрүнүүчү сызыкты пайда кылат.Ошондуктан, заара дары үчүн терс болгондо сыноо аймакта көрүнөө преципитант пайда болот.Эгерде заарада амфетамин, барбитураттар, кокаин, метамфетамин, апийим жана марихуана бар болсо, дары антигени антителолордун чектелген жерлери үчүн сыналган аймактагы иммобилизацияланган дары конъюгаты менен атаандашат.дарынын жетиштүү концентрациясы болгон учурда, ал чектелген антитело байланыш жерлерди толтурат.Бул түстүү антитело-коллоиддик алтын конъюгатынын тесттик аймактагы дары конъюгациялык зонасына жабышып калуусуна жол бербейт.Демек, тесттик аймакта түстүү тилкенин жоктугу оң натыйжаны көрсөтүп турат.Башкаруу аймагында түстүү тилке пайда болушу процедуралык көзөмөл катары кызмат кылат.Бул үлгүнүн тийиштүү көлөмү кошулганын жана мембрана сиңип калганын көрсөтөт.
Комплекттин компоненттери
| Сыноо панелдери | Бир жолу колдонулуучу пипеткалар | Packaging Insert |
Материалдар талап кылынган, бирок берилген эмес
| Таймер | Үлгү чогултуучу контейнер |
Cактык чаралары
★ кесиптик in vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана.
★ Пакетте көрсөтүлгөн жарактуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.Эгерде анын фольга баштыгы бузулса, тестти колдонбоңуз.Сыноолорду кайра колдонбоңуз.
★ Бул комплект жаныбарлардан алынган азыктарды камтыйт.Жаныбарлардын келип чыгышы жана/же санитардык абалы жөнүндө тастыкталган билимдер өтүүчү патогендик агенттердин жоктугуна толук кепилдик бербейт.Ошондуктан, бул продуктуларды потенциалдуу жугуштуу катары кароо жана кадимки коопсуздук чараларын сактоо менен колдонуу сунушталат (ичке кирбеңиз же дем албаңыз).
★ Алынган ар бир үлгү үчүн жаңы үлгү чогултуучу контейнерди колдонуу менен үлгүлөрдүн кайчылаш контаминациясынан сактаныңыз.
★ Кандайдыр бир сыноолорду жүргүзүүнүн алдында процедураны кылдаттык менен окуп чыгыңыз.
★ Үлгүлөр жана комплекттер колдонулган жерде жебеңиз, ичпеңиз жана тамеки тартпаңыз.Бардык үлгүлөрдү алар жугуштуу агенттерди камтыгандай колдонуңуз.Процедуранын жүрүшүндө микробиологиялык коркунучтарга каршы белгиленген сактык чараларын сактаңыз жана үлгүлөрдү туура утилдештирүүнүн стандарттык жол-жоболорун аткарыңыз.Үлгүлөрдү анализдөөдө лабораториялык пальто, бир жолу колдонулуучу колкап жана көздү коргоо сыяктуу коргоочу кийимдерди кийиңиз.
★ Нымдуулук жана температура натыйжаларга терс таасирин тийгизиши мүмкүн.
★ Колдонулган тестирлөө материалдары жергиликтүү, штаттык жана/же федералдык эрежелерге ылайык жок кылынышы керек.
Сактоо жана туруктуулук
✽ Комплект 2-30°C температурада мөөр басылган баштыкта жазылган жарактуулук мөөнөтү аяктаганга чейин сакталышы керек.
✽ Сыноо колдонулганга чейин жабылган баштыкта калышы керек.
✽ Тоңдурбаңыз.
✽ Бул комплекттин компоненттерин булгануудан коргоо үчүн кам көрүү керек.Эгерде микробдук булгануу же жаан-чачын бар болсо, колдонбоңуз.Бөлүүчү жабдуулардын, контейнерлердин же реагенттердин биологиялык булганышы жалган жыйынтыктарга алып келиши мүмкүн.
Үлгүлөрдү чогултуу жана сактоо
✔ AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC Сыноо панели адамдын заарасынын үлгүлөрү менен гана колдонууга арналган.
✔ Чогулган заара үлгүлөрү тунук жана кургак идиштерге салынышы керек.Үлгүнүн жетиштүү сандагы тилкенин сууга чөккөн жерин сууга чөктүрүүгө мүмкүндүк берүү үчүн чогултулганын текшериңиз.
✔ Сыноону үлгүлөрдү чогулткандан кийин дароо жүргүзүңүз.Үлгүлөрдү бөлмө температурасында узак убакытка калтырбаңыз.Үлгүлөрдү 2-8°C температурада 48 саатка чейин сактоого болот.Узак мөөнөттүү сактоо үчүн үлгүлөрдү -20°Cден төмөн сактоо керек.
✔ Сыноодон мурун үлгүлөрдү бөлмө температурасына жеткириңиз.Тоңдурулган үлгүлөр сыноодон мурун толугу менен эрип, жакшылап аралаштырылышы керек.Үлгүлөрдү кайра-кайра тоңдуруудан жана эрүүдөн сактаңыз.
✔ Үлгүлөрдү этиологиялык агенттерди ташуу боюнча тиешелүү эрежелерге ылайык таңгактоо керек, эгерде аларды жөнөтүү керек болсо.
Процедура
Колдонуудан мурун сыноолорду, үлгүлөрдү жана/же контролду бөлмө температурасына (15-30°C) алып келиңиз.
1.Панельди мөөр басылган баштыктан чыгарып, аны мүмкүн болушунча тезирээк колдонуңуз.Эң жакшы натыйжага жетүү үчүн анализ бир сааттын ичинде жүргүзүлүшү керек.
2. Заараны заара чөйчөгүнө чогултуп, тесттик панелди заарага киргизип, заара максималдуу сызыктан өтпөгөнүн текшериңиз.
3. Жыйынтыгын 5 мүнөттө окуу керек.20 мүнөттөн кийин натыйжаны чечмелебеңиз.
Колдонуу боюнча сактык чаралары
ОҢ НАТЫЙЖА: 
| * Башкаруу тилкесинин аймагында (C) түстүү тилке пайда болот жана T тилкесинде дагы бир түстүү тилке пайда болот. |
| ТЕРС НАТЫЙЖА:
| Башкаруу тилкесинде бир түстүү тилке пайда болот (C).Сыноо тилкесинде эч кандай тилке көрүнбөйт (T). |
| ЖАРАКСЫЗ НАТЫЙЖА:
| Башкаруу тилкеси көрүнбөй калды.Белгиленген окуу убактысында контролдук тилкеге ээ болбогон ар кандай сыноолордун натыйжалары жок кылынышы керек.Сураныч, процедураны карап чыгып, жаңы сыноо менен кайталаңыз.Эгер көйгөй чечилбесе, комплектти колдонууну дароо токтотуңуз жана жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз. |
Эскертүү
1. Сыноочу аймактагы түстүн интенсивдүүлүгү (T) үлгүдөгү багытталган заттардын концентрациясына жараша өзгөрүшү мүмкүн.Ошондуктан, сыноо аймактагы түстүн ар кандай көлөкө терс каралышы керек.Мындан тышкары, бул сапаттык тест менен концентрациясын аныктоо мүмкүн эмес.
2. Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги, туура эмес операция процедурасы же мөөнөтү өтүп кеткен тесттерди жүргүзүү башкаруу тилкесинин иштебей калышынын эң ыктымал себептери болуп саналат.
Сапатты көзөмөлдөө
★ Тестке ички процедуралык контроль киргизилет.Контролдук аймакта (C) пайда болгон түстүү тилке ички оң процедуралык көзөмөл болуп эсептелет.Ал жетиштүү үлгү көлөмүн жана туура процедуралык техниканы тастыктайт.
★ Тышкы башкаруу бул комплект менен камсыз кылынбайт.Сыноо процедурасын ырастоо жана тесттин туура аткарылышын текшерүү үчүн жакшы лабораториялык практика катары оң жана терс башкарууну текшерүү сунушталат.
Сынактын чектөөлөрү
1.The AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC Test Panel профессионалдуу in vitro диагностикалык колдонуу үчүн жана морфин жана башка апийимдерди сапаттуу аныктоо үчүн гана колдонулушу керек.
2.The AMP/BAR/BZO/COC/MOP/THC Test Panel гана сандык, алдын ала аналитикалык натыйжаны берет.Тастыкталган натыйжаны алуу үчүн экинчилик аналитикалык ыкма колдонулушу керек.Газ хроматографиясы/масс-спектрофотометриясы (GC/MS) артыкчылыктуу ырастоочу ыкма болуп саналат.
3.Баалоо үчүн өзгөчөлүктү жана кайчылаш реакцияны эске алыңыз
4.Тесттердин кайсынысы менен болбосун оң натыйжа бир гана препараттын/метаболиттин бар экенин көрсөтүп турат, ал эми интоксикацияны көрсөтпөйт же өлчөбөйт.
5.Терс натыйжа сөзсүз түрдө дарысыз заараны көрсөтпөшү мүмкүн.Терс натыйжалар дары бар болгондо, бирок тесттин чектүү деңгээлинен төмөн болгондо алынышы мүмкүн.
6.Техникалык же процедуралык каталар, ошондой эле тизмеде көрсөтүлбөгөн башка заттар жана факторлор сыноого тоскоол болуп, жалган жыйынтыктарды алып келиши мүмкүн.
7.Тест адамдын заарасы менен гана колдонуу үчүн иштелип чыккан.Таза сууда иондор жана башка компоненттер жок болгондуктан, сыноо үчүн таза сууну колдонуу жалган же жараксыз жыйынтыктарга алып келиши мүмкүн.
8. Тамак-аш жана апийим продуктуларын камтыган чай (апийимдердин келип чыгышы) да оң натыйжа бериши мүмкүн.
9.Тест кыянаттык менен колдонулган дарыларды жана айрым дарыларды айырмалай албайт.
Performance мүнөздөмөлөрү
Аналитикалык сезгичтик
Дарысыз заара бассейнине төмөнкү концентрациялардагы дарылар кошулган: +/- 25%, +/- 50% жана үзүлгөн.Маалыматтар төмөндө жалпыланган:
| Кесиптин пайызы | n | AMP | БАР | BZO | |||
| - | + | - | + | - | + | ||
| 0 | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -50% | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -25% | 30 | 23 | 7 | 28 | 2 | 30 | 0 |
| Кесип алып | 30 | 9 | 21 | 4 | 26 | 3 | 27 |
| +25% | 30 | 1 | 29 | 0 | 30 | 0 | 30 |
| +50% | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 |
| Кесиптин пайызы | n | COC | MOP | THC | |||
| - | + | - | + | - | + | ||
| 0 | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -50% | 30 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 |
| -25% | 30 | 30 | 0 | 27 | 3 | 30 | 0 |
| Кесип алып | 30 | 4 | 26 | 5 | 25 | 7 | 23 |
| +25% | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 |
| +50% | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 |
Аналитикалык өзгөчөлүк
Төмөнкү таблицада 5 мүнөттө AMP One Step Amphetamine Test Strip (Заара) тарабынан заарада оң аныкталган кошулмалардын тизмеси келтирилген.
| Тектеш кошулма | Концентрация (нг/мл) |
| AMP | |
| D-амфетамин | 1000 |
| D,L-амфетамин сульфаты | 3000 |
| L-амфетамин | 50 000 |
| (±) 3,4-метилендиоксиамфетамин | 2000 |
| Phentermine | 3000 |
| БАР | |
| Секобарбитал | 300 |
| Амобарбитал | 300 |
| Альфенол | 150 |
| Апробарбитал | 200 |
| Буталбитал | 2500 |
| Бутетал | 100 |
| Циклопентобарбитал | 600 |
| Пентобарбитал | 300 |
| Бутабарбитал | 75 |
| Фенобарбитал | 100 |
| BZO | |
| Alprazolam | 125 |
| Bromazepam | 625 |
| Хлордиазепоксид | 2500 |
| Clobazam | 63 |
| Клоназепам | 2500 |
| Клоразепат дикалий | 3,330 |
| Делоразепам | 2500 |
| Десалкилфлуразепам | 250 |
| Диазепам | 250 |
| Estazolam | 5000 |
| Флунитразепам | 375 |
| (±) Лоразепам | 1,250 |
| RS-Lorazepam глюкуронид | 1,250 |
| Мидазолам | 100 000 |
| Nitrazepam | 25 000 |
| Норхлордиазепоксид | 250 |
| Nordiazepam | 500 |
| Оксазепам | 300 |
| Sulindac | 100 000 |
| Темазепам | 63 |
| Triazolam | 5000 |
| COC | |
| Бензойлекгонин | 300 |
| Кокаин HCl | 780 |
| Кокаэтилен | 12,500 |
| MOP | |
| Кодеин | 300 |
| Этилморфин | 6,250 |
| Гидрокодон | 50 000 |
| Гидроморфон | 3,125 |
| Левофанол | 1500 |
| 6-моноацетилморфин | 400 |
| Морфин | 300 |
| Морфин 3-бД-глюкуронид | 1000 |
| Норкодеин | 6,250 |
| Норморфон | 100 000 |
| Оксикодон | 30 000 |
| Оксиморфон | 100 000 |
| Прокаин | 15 000 |
| Thebaine | 6,250 |
| THC | |
| 11-не-Δ9-THC-9-COOH | 50 |
| 11-не-Δ8-THC-9-COOH | 50 |
| 11-гидрокси-Δ9-тетрагидроканнабинол | 20000 |
| Δ8-тетрагидроканнабинол | 15000 |
| Δ9-тетрагидроканнабинол | 20000 |
| Каннабинол | 20000 |
| Каннабидиол | 100000 |
Төмөнкү кошулмалар 100 мкг/мл концентрацияга чейин терс натыйжаларды берди:
| 4-Ацетамидофенол | Эстрон-3-сульфат | Оксолин кислотасы |
| Ацетофенетидин | Этил-п-аминобензоат | Оксикодон |
| N-ацетилпрокаинамид | Fenfluramin | Оксиметазолин |
| Ацетилсалицил кислотасы | Фенопрофен | Папаверин |
| Аминопирин | Фуросемид | Пенициллин-Г |
| Амириптилин | Гентис кислотасы | Пентазоцин |
| Амобарбитал | Гемоглобин | Пентобарбитал |
| Амоксициллин | Гидралазин | Перфеназин |
| Ампициллин | Гидрохлоротиазид | Фенциклидин |
| L-аскорбин кислотасы | Гидрокодон | Фенельзин |
| Апоморфин | Гидрокортизон | Фенобарбитал |
| аспартам | p-HydroxyAmphetamine | L-фенилэфрин |
| Атропин | O-Hydroxyhippuric кислотасы | Бромфенирамин |
| Бензил кислотасы | 3-ацетат | Фенилпропаноламин |
| Бензой кислотасы | Ацетаминофен | Преднизолон |
| Бензойлекгонин | 3-гидрокситирамин | Преднизолон |
| Бензфетамин | Ибупрофен | Прокаин |
| Билирубин | Имипрамин | Promazine |
| (±) - Бромфенирамин | (±) - изопротеренол | Прометазин |
| Кофеин | Isoxsuprine | D,L-пропанолол |
| Каннабидиол | кетамин | D-пропоксифен |
| Каннабинол | Кетопрофен | D-псевдоэфедрин |
| Хлоралгидрат | Лабеталол | Хинидин |
| Левомицетин | Леворфанол | Кинин |
| Хлордиазепоксид | Лоперамид | Ранитидин |
| Хлоротиазид | Maprotiline | Салицил кислотасы |
| (±) Хлорфенирамин | Меперидин | Секобарбитал |
| Хлорпромазин | Meprobamate | Налорфин |
| Хлоркин | Метадон | Iproniazid |
| Холестерол | D-метамфетамин | Сульфаметазин |
| Кломипрамин | (L)-метамфетамин | Sulindac |
| Клонидин | Метоксифенамин | Темазепам |
| Кокаин гидрохлориди | Тетрагидрокортизон, | Тетрациклин |
| Кодеин | Phentermine | Ацетон |
| Кортизон | L-эпинефрин | (-)-ψ-Эфедрин |
| (-) Котинин | б-фенилэтиламин | (-) Y Эфедрин |
| Креатинин | Метилфенидат | Хлорфенирамин |
| Дезоксикортикостерон | (1R,2S)-(-)-Эфедрин | Тетрагидрозолин |
| Декстрометорфан | D,L-амфетамин сульфаты | Thebaine |
| Диазепам | Налидикс кислотасы | Тиамин |
| Диклофенак | Налоксон | Тиоридазин |
| Diflunisal | Налтрексон | Толбутамин |
| Дигоксин | Напроксен | Triamterene |
| Димедрол | Ниацинамид | Трифлуоперазин |
| Доксиламин | Нифедипин | Триметоприм |
| Экгонин гидрохлориди | Norcodein | D, L-пропранолол |
| Экгонин метилэстер | Норетиндрон | D, L-триптофан |
| (IR,2S)-(-)-Эфедрин | D-Норпропоксифен | тирамин |
| L-эфедрин | Noscapine | D, L-тирозин |
| (-)-ψ- эфедрин | D, L-Octopamin | Заара кислотасы |
| Эритромицин | Оксал кислотасы | Верапамил |
| б-Эстрадиол | Оксазепам | Zomepirac |
| Кокаэтилен | (±) - 3,4-метилендиокси- | (±)-Бромфенирамин |
| (±) изопротеренол | амфетамин | 3-ацетат |
| Морфин сульфаты | (±) - 3,4-метилендиокси | D,L-тирозин |
| Толбутамид | метмфетамин | 3-(bD-глюкуронид) |
| (±) - Хлорфенирамин | Хинакрин | MDE |
| (-) -ψ-Эфедрин | Dicyclomine | Триптамин |
| [1R,2S] (-) Эфедрин | Mehentermine | D,L-триптофан |
| L - эпинефрин | D/L-Propranolol | L-Ψ-эфедрин |
| Квиндин | Буспирон | Аспирин |
| Хлорокин | D-амфетамин | L-амфетамин |
| Фенолбарбитал | D,L-амфетамин | Фенирамин |
| Nimesulide | Креатин | Фенотиазин |
| b-Hydroxynorephedrne | Дексбромфенирамин | Фенилэтиламин |
| D/L-триптофан | D/L-Октопамин | Quinjdin |
| Тетрагидрокортизон | Дофамин | Ранитидин |
| пропиламин | Этанол | Рибофлавин |
| (±) - Бромфенирамин | 3-(бД глюкуронид) | Глюкоза |
| Хлорохин | (+/-)-Изопротеренол | Натрий хлориди |
| L-эпинефрин | Альбумин | Тиоридазин |
| Теофиллин | Лидокаин | Trifluoperazin |
| D/L-Хлорфенирамин | Амитриптилин | Триметобинзамид |
| Имипрамин | 3-ацетат | Витамин С |
| (-) изопротеренол | D/L-тирозин | Бензокаин |
| (±) - изопротеренол | Trazodone | Кофеин |
| Транс-2-фенилциклопропиламин | p-Гидрокси-метамфетамин | Guaiacol Glyceryl Ether |
| Тетрагидрокортизон 3 (bD глюкуронид) | 4-Диметиламиноантипирин | (+/-)-Хлорфенирамин |
| (+)3,4-метилендиокси-амфетамин | Морфин-3-бД глюкуронид | Морфин-3-бД-глюкуронид |
| Транс-2-фенилцикло-пропиламин гидрохлориди | 3,4-метилендиоксиэтил-амфетамин | (+) 3,4-метилендиокси-метамфетамин |
| Тетрагидрокортизон 3 (bD глюкуронид) | Пентазоцин гидрохлориди | Тетрагидрокортизон, 3 ацетат |
| Серотонин (5-гидрокситирамин) | (+) 3,4-метилендиокси-амфетамин |
Литературага шилтемелер
1.Baselt, RC Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, Biomedical Publications, 1982.
2.Баңгизатты кыянаттык менен пайдалануу үчүн заараны текшерүү.Наркомания боюнча улуттук институт (NIDA), изилдөө монографиясы 73, 1986.
3. Thomas L. eds., Labor und Diagnose, 6. ed., TH-Books Verlags gesellschaft, Frankfurt, 2005
4.Fed.Каттоо, Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө департаменти, Federal жумуш ордунда дарыларды тестирлөө программалары үчүн милдеттүү көрсөтмөлөр, 53, 69, 11970, 1988-ж.
5.McBay, AJ Clin.Хим.33, 33В-40В, 1987-ж.
